Фармаколог
17 Сентября 2024
от 45 000 до 50 000 руб.
Город:
Ростов-на-Дону
Занятость:
Полная занятость
Компания "Филиал города Ростова-На-Дону ФГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора"
Обязанности:
- Осуществлять проведение испытаний образцов лекарственных средств для фармацевтической лаборатории по контролю качества.
-. Проводить испытания лекарственных средств с использованием биологических методов в соответствии с фармакопейными требованиями, утвержденной в установленном порядке нормативной документацией на лекарственные средства и установленными процедурами, а именно:
- осуществлять подготовку образцов лекарственных средств, лабораторного оборудования, материалов к проведению испытания;
- осуществлять подготовку лабораторных животных;
- выполнять требуемые операции при воспроизведении методик испытаний;
- эксплуатировать лабораторное оборудование и помещения;
- регистрировать, обрабатывать и интерпретировать результаты проведенных испытаний с использованием методов математической статистики.
-. Точно и достоверно оформлять рабочие записи с регистрацией хода и результатов испытаний, измерений в соответствии с утвержденными процедурами.
-. Своевременно и обоснованно предоставлять руководителю аналитической лаборатории информацию о полученных результатах испытаний, в т.ч. - обо всех случаях выявленных отклонений от требований нормативной документации – незамедлительно.
- Осуществлять контроль состояния и эксплуатацию вверенного лабораторного оборудования согласно разработанным стандартным операционным процедурам.
-. Оформлять учетную документацию при операциях, связанных с оборотом реактивов (сильнодействующих и ядовитых веществ) в соответствии с установленными процедурами и требованиями законодательства РФ.
- Принимать участие в работах по квалификации/валидации лабораторного оборудования и верификации/внедрении методов/методик.
- Интерпретировать результаты испытаний и участвовать в расследовании случаев выхода результатов испытаний за пределы спецификации на лекарственные средства и несоответствующей работы с использованием методов и инструментов анализа рисков для качества.
Требования:
специалист, имеющий высшее ветеринарное, медицинское, биологическое/биотехнологическое образование, владеющий практическими навыками работы на персональном компьютере.
Условия:
Режим работы с 8-00 до 17-00
Испытательный срок 3 месяца
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
Вакансия размещена в отрасли